República Dominicana aprobó una nueva terapia dirigida sin quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con determinadas mutaciones genéticas, una decisión que introduce una alternativa de primera línea para adultos con enfermedad localmente avanzada o metastásica. La autorización fue emitida por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios.
El tratamiento está dirigido a pacientes con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), en particular las deleciones del exón 19 o la mutación L858R del exón 21. De acuerdo con el estudio clínico internacional MARIPOSA, de fase III, la combinación terapéutica redujo en 30 % el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente al tratamiento estándar y prolongó la supervivencia hasta por un año adicional.
La terapia combina un inhibidor de tirosina quinasa con un anticuerpo monoclonal biespecífico dirigido a las proteínas EGFR y MET, y se convierte en la primera opción de este tipo disponible en el país sin recurrir a quimioterapia. En un ensayo con más de mil pacientes a nivel internacional, también mostró mejoras en supervivencia libre de progresión y supervivencia global: tras tres años de seguimiento, la tasa de supervivencia fue de 60 %, frente a 51 % con la terapia estándar. Con la aprobación ya formalizada, el foco queda ahora en que el beneficio anunciado se traduzca en acceso efectivo para los pacientes que lo necesitan.